藥液混合裝置密封性測試儀是一種專門用于檢測藥液混合裝置（如輸液袋/瓶、配藥器、藥液灌裝接口、混合管路連接處等）密封完整性的精密檢測設(shè)備。它通過在裝置內(nèi)外建立壓差，利用高精度傳感器監(jiān)測氣體泄漏情況，判斷藥液混合裝置在生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸及使用過程中是否存在泄漏，從而確保藥液不被外界污染、不發(fā)生變質(zhì)，保障用藥安全。本質(zhì)上，它屬于密封性測試儀在藥液混合與輸注場景下的專用化應(yīng)用。

原理

核心基于壓力差原理，主要技術(shù)路線有：。

第一種是負(fù)壓法，也叫真空衰減法。對測試腔抽真空，使裝置內(nèi)外產(chǎn)生壓差，高精度壓力傳感器監(jiān)測腔體真空度隨時(shí)間的變化，若壓力回升超過閾值則判定泄漏。

第二種是正壓法，也叫壓力衰減法。向裝置內(nèi)部充入干燥空氣或惰性氣體至預(yù)設(shè)正壓，然后隔離氣源，監(jiān)測內(nèi)部壓力是否隨時(shí)間下降，若衰減超過標(biāo)準(zhǔn)限值則判定泄漏。

特點(diǎn)

無損檢測是另一核心優(yōu)勢。尤其真空衰減法，檢測過程不接觸藥液、不破壞裝置，檢測后樣品可繼續(xù)使用。

全流程自動(dòng)化方面，設(shè)備可一鍵完成抽壓、保壓、補(bǔ)壓、計(jì)時(shí)、反吹、存儲(chǔ)、打印全過程，支持普通模式與梯度模式雙試驗(yàn)?zāi)Ｊ健?/span>

操作上配備7英寸觸摸屏操作系統(tǒng)，支持中英文切換和單位轉(zhuǎn)換，一鍵式操作。模塊化設(shè)計(jì)使檢測腔與控制器分離，箱體損壞可單獨(dú)更換，降低維護(hù)成本。

應(yīng)用領(lǐng)域

制藥行業(yè)是其核心應(yīng)用領(lǐng)域，用于輸液袋/瓶、西林瓶、安瓿瓶、注射器、口服液瓶、無菌袋、配藥器接口、藥液混合袋等的密封性驗(yàn)證，符合中國藥典及GMP規(guī)范。

醫(yī)療器械領(lǐng)域用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、導(dǎo)管、快速接頭等與藥液接觸器械的密封檢測。

在無菌制劑驗(yàn)證中，用于微生物挑戰(zhàn)法試驗(yàn)里驗(yàn)證無菌包裝系統(tǒng)的完整性。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)方面，醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配中心可對配藥后藥液混合裝置進(jìn)行出廠或使用前的密封抽檢。

此外還可擴(kuò)展到日化和食品行業(yè)的液體袋裝產(chǎn)品（如果汁袋、醬料包）密封檢測，以及新能源領(lǐng)域動(dòng)力電池冷卻液混合裝置的密封測試。