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電腦版醫(yī)用針管剛性測試儀(又稱針管撓度測試儀),是依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)的電腦程控三點彎曲力學(xué)檢測設(shè)備。專門檢測各類醫(yī)用不銹鋼針管抵抗彎曲變形的能力,通過電腦軟件全程控制、采集、運算、存儲數(shù)據(jù),量化針管受力后的彎曲撓度(變形量),判定針管剛性是否達標(biāo);規(guī)避臨床穿刺時彎針、斷針、增加患者痛感等醫(yī)療風(fēng)險,是醫(yī)械企業(yè)GMP出廠質(zhì)檢、藥包材注冊、第三方CMA實驗室型式檢驗的標(biāo)準(zhǔn)化精密儀器。

一、工作原理
設(shè)備采用三點彎曲靜壓原理,搭配伺服機構(gòu)、力/位移傳感器與電腦軟件一體化檢測,流程如下:
裝夾試樣:把針管架在可調(diào)雙支點上,調(diào)好標(biāo)準(zhǔn)跨距,居中固定防止偏移打滑;
勻速加壓:軟件控制伺服壓頭垂直下壓針管中點,按標(biāo)準(zhǔn)速度平穩(wěn)加載保壓,模擬臨床受力;
同步采集:壓力、變形數(shù)據(jù)實時采集,軟件生成力 - 撓度曲線,區(qū)分彈性與塑性變形;
判定存檔:測試結(jié)束壓頭復(fù)位,軟件對照標(biāo)準(zhǔn)自動判定好壞,數(shù)據(jù)曲線存檔,可導(dǎo)出報告,滿足藥監(jiān)溯源要求。
二、特點
一機多品類適配,覆蓋全醫(yī)用針管
一套設(shè)備可完成注射針、采血針、留置針、麻醉針、活檢針、消融針、預(yù)灌封針、胰島素微針、輸液針剛性檢測,兼顧醫(yī)用、醫(yī)美、獸用穿刺針檢測。
多重安全防護,長期穩(wěn)定運行
配備載荷過載保護、上下行程限位、急停按鈕;伺服低噪傳動,可24小時連續(xù)批量抽檢;整機不銹鋼工裝耐腐蝕,長期接觸醫(yī)用耗材不易生銹。
曲線可視化分析,便于配方工藝優(yōu)化
電腦端實時展示力-撓度變化曲線,可放大查看彈性形變、塑性彎折拐點,直觀對比不同管材壁厚、不銹鋼材質(zhì)、焊接工藝的剛性差異,支撐針管材料研發(fā)迭代。

三、應(yīng)用領(lǐng)域
一次性醫(yī)用注射針生產(chǎn)企業(yè)
皮下/肌肉/靜脈注射針、胰島素針、疫苗針出廠批量剛性抽檢,管控不銹鋼管材、針座焊接工藝,杜絕穿刺彎針、斷針不良品出廠。
介入、微創(chuàng)醫(yī)療器械廠家
留置針、活檢針、消融針、麻醉穿刺針、腰椎穿刺針剛性檢測,驗證高強度臨床操作下針管抗彎可靠性。
醫(yī)美器械制造行業(yè)
微針、水光針、填充穿刺針檢測,管控細徑超薄針管剛性,避免醫(yī)美操作彎折、斷針醫(yī)療事故。
不銹鋼針管原材料廠商
醫(yī)用不銹鋼管材來料檢驗,對比不同壁厚、熱處理工藝的管材剛性,優(yōu)化原材料生產(chǎn)配方。
第三方醫(yī)療器械CMA/CNAS檢測機構(gòu)
承接市場抽檢、產(chǎn)品型式檢驗、注冊檢驗,出具具備法律效力的剛性檢測報告,用于產(chǎn)品上市、招投標(biāo)資質(zhì)審核。
高校、醫(yī)療器械科研實驗室
醫(yī)用金屬材料力學(xué)課題研究,對比不同合金、加工工藝針管抗彎性能,提供標(biāo)準(zhǔn)化量化試驗數(shù)據(jù)支撐論文與新品研發(fā)。