該儀器依據《牙科學基托聚合物第2部分：正畸基托聚合物》研制，是牙科正畸材料專用力學檢測設備。采用三點彎曲法，搭配37℃恒溫模擬口腔水浴工裝，定量檢測正畸樹脂基托材料的極限撓曲強度、撓曲彈性模量兩項關鍵力學指標，評判矯治器、保持器樹脂抗彎折斷裂能力與剛性剛度，用于正畸材料出廠質控、新品配方研發(fā)、醫(yī)療器械注冊及第三方CNAS合規(guī)檢測，規(guī)避臨床佩戴中基托開裂、永jiu變形問題。

一、工作原理

該設備由伺服加載單元、三點彎曲標準工裝、37℃恒溫水浴模塊、高精度力位移傳感及PLC數據系統(tǒng)組成。測試時先將正畸樹脂試樣在模擬口腔恒溫環(huán)境中預處理，精準裝夾定位；再通過伺服機構勻速對試樣進行三點彎曲加載，模擬口腔受力工況，同步實時采集載荷與形變數據、繪制力-位移曲線；系統(tǒng)自動計算極限撓曲強度和撓曲彈性模量，判定材料是否合格，留存全套試驗數據并輸出標準化檢測報告。

二、特點

完quan匹配牙科正畸國標工況三點彎曲支座、壓頭尺寸、支撐跨距、37℃口腔模擬水浴、加載速度全部符合標準，試驗數據具備醫(yī)療器械注冊、質檢仲裁法律效力。

模擬真實口腔水環(huán)境一體化恒溫水浴槽精準控溫37℃，還原口腔溫濕度環(huán)境，避免常溫測試與臨床實際性能偏差，測試結果貼合真實佩戴場景。

標準化通用工裝三點彎曲夾具可快速拆裝，適配國標規(guī)定標準尺寸正畸樹脂試樣，裝夾定位精準，無側滑、無額外擠壓應力干擾。

完整數據可溯源歸檔自動存儲力-位移曲線、強度模量、水浴溫度、加載速率等原始數據，支持Excel/PDF導出打印，滿足CNAS實驗室計量溯源規(guī)范。

多重安全防護過載力保護、位移限位、試樣斷裂自動停機、水浴防干燒報警，設備耐腐蝕易清潔，適配牙科潔凈實驗室使用。

三、應用領域

正畸基托樹脂生產企業(yè)隱形保持器、活動正畸矯治器、3D打印正畸樹脂成品出廠力學抽檢，優(yōu)化樹脂單體、填料配比，提升產品抗彎折、不易變形性能。

牙科耗材原料廠商正畸聚合物、光固化樹脂、補強填料原材料抗彎性能對比測試，篩選高強度、高剛性原料配方。

第三方CNAS醫(yī)療器械檢測機構正畸基托材料型式檢驗、產品注冊檢驗、市場監(jiān)管質量抽查，出具具備法律效力的檢測報告。

口腔材料研發(fā)實驗室/高?？谇会t(yī)學院新型可降解正畸樹脂、增韌改性基托材料力學性能研發(fā)對比試驗。

藥檢所、醫(yī)療器械質量監(jiān)督單位正畸耗材質量風險監(jiān)測，把控矯治器長期佩戴不易開裂、變形的臨床安全指標。