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人工血管薄膜水滲透量測試儀技術(shù)標準

更新時間：2026-05-29

廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家

簡要描述：

人工血管薄膜水滲透量測試儀技術(shù)標準 ?本設備是檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測設備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機對話設定各項參數(shù)自動運行測試模式。并由打印機打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果，以供分析。

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詳細介紹

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人工血管薄膜水滲透量測試儀技術(shù)標準人工血管薄膜水滲透量測試儀技術(shù)標準

人工血管薄膜水滲透性測試儀，人工血管薄膜（補片）水滲透量測試儀，人工血管薄膜水滲透量測試儀

?一、產(chǎn)品介紹以及特點?

產(chǎn)品介紹：

本設備是檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測設備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機對話設定各項參數(shù)自動運行測試模式。并由打印機打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果，以供分析。

測試目的：用環(huán)形夾具將被測試人工血管薄膜樣品的一片固定在法蘭圈上，將將另外壓緊法蘭壓緊薄膜樣品，測試時不停加液加壓，降水滲透到200ml量杯里面后天平稱重。

產(chǎn)品特點：

優(yōu)點	集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設置，一鍵啟動，自動監(jiān)測，測試結(jié)束自動生成結(jié)果，一臺設備滿足多項測試，測試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠
核心競爭力	操作簡單方便，設備故障率低，使用國內(nèi)或進口先進檢測元件，整機操作順暢，誤差小，使用年限長
數(shù)據(jù)顯示	1、實時顯示當前力值、設定力值、測試時間、移動速率等 2、自動判斷試樣合格/不合格，并顯示、報警 3、內(nèi)置大容量存儲器，可存儲不少于1000組測試數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)一般保留7天會被覆蓋） 4、配備USB接口，可導出測試數(shù)據(jù)；可選配RS232接口連接電腦打印機
結(jié)構(gòu)特點	通電就可以使用，簡單快捷

二、滿足標準

標準號	名稱
YY/T 0500-2021	心血管植入物/血管假體/管狀血管移植物和血管補片

三、關鍵參數(shù)?

?參數(shù)項?	規(guī)格?
控制系統(tǒng)	工業(yè)級PLC
操作界面	彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實時動態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲
操作方式	全觸控操作，可設置、調(diào)用、修改測試程序
打印機	嵌入式打印機
壓力傳感器	0-50kpa，精度：±0.1％FS（可定制其他量程和精度）
孔徑面積	0.5cm2-1.0cm2
標配夾具	1套，1.0cm2可根據(jù)不同要求選擇不同面積
選配天平	0-500克，精度：±0.001g（可根據(jù)要求選擇其他規(guī)格天平和精度）
測試軟件	1套
外置不銹鋼水桶	35L,材料316L
重量	約15kg
外形尺寸	約430×390×650（mm）
安全配置	急停按鈕，過載保護
尺寸重量	約450×400×500mm 約重34kg
功率	約150W
電源電壓	AC90V-240V/50Hz（自適應寬電壓）
注：測試用水需過濾凈化，避免微粒干擾結(jié)果。
自制軟件，實時監(jiān)測，可USB導出結(jié)果，可連接電腦

四、計量要求以及測試項介紹

標準號	建議計量內(nèi)容	建議計量點
YY/T 0500-2021，A5.2.2	0-50kpa，精度：±0.1％FS	標準要求16.0 kPa ，建議計量16.0 kPa
測試項
水滲透性	試驗目的是在給定壓力下測量穿過給定面積血管假體樣品的水的流量

五、滿足標準其他測試項的儀器（完整資料可咨詢銷售）

標準號以及測試項	儀器名稱	圖片
YY/T 0500-2021，A.5.2.3	人工血管整體水滲漏性測試儀
YY/T 0500-2021，A.5.3.2	人工血管加壓破裂強度測試儀
YY/T 0500-2021，A.5.3.7	人工血管反復穿刺后強度測試
YY/T 0500-2021，A.5.9	人工血管扭結(jié)測試儀
YY/T 0500-2021，A.5.8，5.3.6	人工血管牽拉強度測試儀
YY/T 0500-2021，A.5.10	人工血管順應性測試儀
YY/T 0500-2021，A.5.7	全自動人工血管壁厚測試儀
YY/T 0500-2021，A.5.3.6	人工血管探頭破裂強度測試儀
YY0500-2021 A5.3.5	人工血管薄膜加壓破裂強度測試儀

六、標配物品以及用途

名稱	數(shù)量	用途	參考圖
主機	1臺	設備整機發(fā)貨，無需安裝
電源線	1根	設備連接插座使用	/
說明書	1份	介紹設備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項	/
操作視頻（電子版）	1份	手把手指導操作流程，學習更方便	/
合格證及保修卡	1份	出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務	/
不銹鋼夾具	1套	用于樣品的測試	/
銘牌	1個	記錄設備整體信息	/
1000ml量杯	1個	測量滲透水量	/
托盤	1個	收集滲透水	/
不銹鋼水箱	1個	提供穩(wěn)定的測試水壓	/
長管子	5米	水壓傳導管路	/
塑料開關閥	2個	排氣/泄壓	/

七?、核心功能與測試原理?

?滲透量量化測試?

?原理?：模擬體內(nèi)液壓環(huán)境，向人工血管薄膜施加?恒定水壓16.0kpa±0.3kpa（120mmHg±2mmHg）?，測量單位時間內(nèi)通過單位面積的水滲透量。

?判定方式?：記錄60秒內(nèi)滲透水量（體積或重量），計算水滲透率（單位：mL/min·cm2或g/min）。

?材料適應性測試?：支持直管、分支、彎管等多種人工血管構(gòu)型，適配孔徑面積0.5cm2~10cm2的樣品。

八、應用場景與行業(yè)需求

使用單位	產(chǎn)品性能
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢	出廠前的性能驗證，確保符合標準
?研發(fā)驗證	對比不同材料（如ePTFE/聚氨酯）的滲透性能，優(yōu)化孔隙結(jié)構(gòu)；
?生產(chǎn)質(zhì)控	批量檢測人工血管批次一致性，預防術(shù)中滲透風險
科研機構(gòu)	用于產(chǎn)品升級，滿足醫(yī)療行業(yè)對產(chǎn)品的需求

九、使用注意事項

樣品安裝	避免拉伸變形，確保兩端密封無泄漏
?校準維護?	定期校驗力值傳感器，避免數(shù)據(jù)漂移
預處理	保持試樣整潔干凈，無缺陷

十、標準化操作流程?:

儀器包括:

1、流量測量裝置,精度為報告值±5%。在測試中,為覆蓋流量測試范圍可能需要多個流量測試裝置。與校準計時裝置一起使用的能夠測量體積的液體收集設備可替代流量測量裝置。

2、壓強測量裝置，靜水壓強精度±0.3kpa(±2mmHg)。

3、樣本固定裝置，符合如下要求:

（1）固定裝置所能固定住的孔徑的面積在0.5cm2~10cm2范圍內(nèi)，精度為±1%孔的結(jié)構(gòu)是圓形的;

（2）在試樣延伸的流出管路中，至少有6倍于測試區(qū)域直徑的一段長度應是直形的，且直徑無變化;

（3）樣品周圍的泄漏不記入泄漏量。

（4）在測試期間,對樣品固定裝置而言，需要壓強為16kpa(120mmHg)潔凈的經(jīng)過濾的、室溫下(或指定溫度)的水。測試用水應進行過濾，從而清除影響測試結(jié)果的微粒。

測試程序

在測試前，血管假體需要用潔凈的經(jīng)過濾的室溫下(或指定溫度)的水浸濕。

將樣品放置在固定儀器上，將樣品拉緊至沒有皺褶。但切勿拉伸樣本，以免在任何方向產(chǎn)生凈負載。打開水流系統(tǒng)，并對其進行調(diào)節(jié)，直到達到壓強測量裝置顯示16.0kpa±03kPa(120±2)mmHg的壓強。測量系統(tǒng)在穩(wěn)定流量(穩(wěn)定狀態(tài))條件下運行期間60s±1s內(nèi)通過樣本的水流量。

通過式計算并記錄水滲透量:

水滲透量=Q/A

Q--通過樣本的流量,單位為毫升每分鐘(mL/min);

A--樣本固定裝置孔徑的橫截面積，單位為平方厘米(cm)。記錄孔徑面積，如需要記錄孔徑直徑。

結(jié)果表達：ml/(cm2.min)

十一、質(zhì)保售后

安裝調(diào)試	公司可在買方準備好設備所需外部條件(如水，電等)后，負責該設備的安裝、調(diào)試、啟動工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務，同時對使用人員進行培訓，保證受訓人員能夠獨立、熟練操作設備和完成簡單的維修工作、設備日常維護等工作。
保修	設備保修期為1年,易耗品、天災人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負責該設備由于設備自身原因而引起的各種故障問題并負責無償解決。在保修期外，該設備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務費用。
維修反應時間	賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內(nèi)做出響應，并爭取在最短的時間內(nèi)盡快排除故障
終身服務	賣方承諾在該設備的使用期間，可無償、無限期地提供該設備的技術(shù)支持工作。